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第二类医疗器械经营备案,可否租用临街店铺来经营备案?

2025-01-03 11:06:19

医疗器械经营场所应符合《医疗器械经营质量管理规范》规定。根据国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械经营质量管理规范》(2014年第58号)第十六条的规定:“企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。”, 医疗器械经营场所不得设在居民住宅内。